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Regolamento UE 2017/745 (MDR)
Regolamento 2017/746 (IVDR)
Decreto Legislativo 5 agosto 2022, n. 137
Decreto Legislativo 5 agosto 2022, n. 138
Innovazione europea: un atto legislativo anche per i dispositivi medici
Il tema dell’innovazione diventerà probabilmente oggetto di uno specifico Atto legislativo europeo (c.d. European Innovation Act)
Istruzioni d’uso e devices: il Regolamento (UE) 2025/1234 ne introduce la digitalizzazione
Le istruzioni d’uso dei dispositivi medici diventano finalmente digitali.
App-dispositivi medici e piattaforme online: le nuove indicazioni dal Medical Device Coordination Group della MDCG 2025-4
E' stata pubblicata la linea guida “MDCG 2025-4 – Guidance on the safe making available of medical device software (MDSW) apps on online platforms”
Quando un prodotto è dispositivo medico?
Ecco cosa stabilisce il manuale Borderline versione 4
Appalti Dispositivi Medici di origine cinese: i divieti previsti dal Reg.UE 2025/1197
Nuovo Regolamento UE 2025/1197 divieto di dispositivi medici cinesi in gare oltre i 5 milioni di euro.
Novità a livello europeo
