Il sito fornisce uno strumento per accedere in modo rapido e intuitivo agli Articoli, ai Considerando e agli Allegati delle nuove discipline MDR e IVDR, nonchè agli articoli dei Decreti Legislativi di adeguamento.
Uno strumento dinamico e aggiornato dai professioni dello Studio Legale Stefanelli & Stefanelli che consente un accesso veloce e ragionato alla disciplina arricchendola con commenti, news, documenti collegati.
Accedi o registrati per accedere a tutti i contributi.
Regolamento UE 2017/745 (MDR)
Regolamento 2017/746 (IVDR)
Decreto Legislativo 5 agosto 2022, n. 137
Decreto Legislativo 5 agosto 2022, n. 138
Dispositivi medici e AI Generativa: le nuove regole dal 2 agosto per i fabbricanti
Dal 2 agosto 2025 è diventata pienamente efficace la disciplina dell’AI Act (Regolamento Ue 2024/1689) relativa ai modelli di intelligenza artificiale per...
New legislative framework e dispositivi medici: ecco cosa cambierà
Novità dalla Commissione europea relativamente al New Legislative Framework (Nlf)
Le nuove linee guida ministeriali sulla pubblicità dei dispositivi medici
Molto attese, ma onestamente un pochino deludenti. Così, in sintesi, l’impressione alla lettura delle nuove linee guida in materia di pubblicità di...
Dispositivi medici e AI: i punti di contatto secondo la linea guida Mdcg
Mdr e Ai act: come applicarli insieme? La recentissima linea guida Mdcg 2025-6.
Il Ministero della Salute chiarisce il confine tra pubblicità e informazione tecnica dei dispositivi medici
Che differenza c’è tra pubblicità e informazione?
Novità a livello europeo
